

  1)职责分明
    a. 领导职责、部门职责、岗位职责分工明确;
    b. 各部门、岗位建立可量化的质量目标,便于考核、实现,确保检测质量万无一失。 
  2)管理到位
    a. 能够明确管理内容,管理盲点;
    b. 能够有序地管理各部门、岗位的日常工作;
    c. 能够明确所提供的服务项目;
    d. 能够明确员工升迁的条件与培训管理。 
  3)管理标准与考核要求到位
    a. 管理人员岗位资格、条件、绩效考核标准明确;
    b. 各岗位的考核标准明确;
    c. 人员招聘标准、考核标准明确。 
  4)文件管理到位
    a. 客户档案、内部资料、内部文件管理到位;
    b. 内部各部门间接口支持管理到位。 
  5)改进机制建立
    a. 建立内审机制,发现问题,解决问题;
    b. 建立机制,多方听取意见,增强客户满意。 
  6)提高自身知名度
    取得实验室认可,标志着贵单位能够为客户提供  质的检测服务,管理水平已与世界先进水平接轨,无形之中进一步提高了自身的誉。 
  7)提高贵单位的经济效益
    完善的管理体系,准确、有效、可靠的技术监测能力,能够提高客户满意率,有利于树立品牌,从而带来良好的经济效益。 
  8)提高商业运作的效益
    适应和符合市场需求和要求,贵单位形象;增强客户的任度,扩大市场占有率及利润空间,从而提高市场竞争力。 
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  1)实验室情况调研:
    由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况,结合认可的要求提出实验室存在的现状突出问题,确立认可工作的总体思路和目标。 
  2)实验室管理体系设计:
    结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求,策划设计实验室的组织和管理机构,明确各部门和各岗位的分工,为实验室管理体系有效运行提供组织保证。 
  3)认可准则培训:
    通过全员参与认可标准的学习,理解认可工作的基本要求,明确认可准备工作的具体内容和工作方向,为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。 
  4)编写实验室管理体系文件:
    实验室管理体系文件共有四个层次组成,  、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后,由实验室负责审查、修订;第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写,咨询师可提供样本和指导;第四层次文件——质量和技术记录,其中的质量记录由咨询师提供样表,实验室结合实际情况进行修订,技术记录由实验室负责规划设计,咨询师进行指导。 
  5)管理体系运行资料填写:
    在咨询师的指导下,结合认可工作的总体时间进程,填写管理体系运行资料,确保满足认可准则的总体要求。 
  6)内审员培训:
    咨询师负责对内审员进行培训,明确内审的总体要求和基本技巧,提供内审员培训教材,培训后进行书面考核,合格者颁发内审员资格。 
  7)实验室管理体系文件宣贯:
    咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯,确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。 
  8)实验室管理体系内部审核:
    由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核,认真检查管理体系和检测活动的运行资料,找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项,开出不符合项报告。咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。 
  9)管理评审:
 咨询师提供管理评审的报告样本,实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下,由实验室  管理者组织主持管理评审会议,提出工作中存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项,质量负责人编写管理评审报告,咨询师负责管理评审报告的定稿审核。 
  10)申报资料填写、递交:
 由咨询师指导填写认可资料申请,按照规定递交到认可机构。 
  11)认可机构文件评审:
 认可评审机构首先对申请资料进行文件评审,提出文件中存在的问题,要求实验室进行整改。咨询师协助实验室按照规定要求进行整改,并将整改资料递交到认可机构。 
  12)认可现场评审:
 认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专家组成员,与实验室协商外审时间后确定现场评审时间,进行现场评审; 
  13)不符合项整改:
 根据现场评审开出的不符合项,实验室在咨询师的指导下进行整改,编写整改报告,交评审组组长审查、定稿。 
  14)获取认可:
 实验室认可在现场评审结束(整改报告完成)后大约三个月的时间内取得,实验室资质认定依据所属的资质认定评审部门的工作流程确定取证时间。 
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海纳德管理咨询(周口市分公司)是专业从事【实验室认可过程】生产的专业厂家,座落在享有【实验室认可过程】之都-河南周口工业园区内,交通便利,经济繁荣。本公司自创建以来本着开拓、奋斗、进取的精神,对技术工艺精益求精,现已发展成为具有一定规模的【实验室认可过程】专业制造企业,【实验室认可过程】产品畅销全国各地,赢得广大用户的赞誉.



答:需要单独拿出认可。
45. 超出预定范围使用的标准方法,在能力表述时,何种情况表述为标准方法,何种情况表述为自编方法(标准作业程序SOP)?
答:①通过方法确认,能够按照标准方法标准检测/校准时,可以表述为标准方法。②通过确认,需要修改采用标准方法时,应编制作业指导书进行认可。
46. 被认可的标准或规范中,其内容较为简单,其引用或执行其他标准(按项目执行),这个执行标准是否要申请认可。
答:要申请认可。
47. 关于标准的表述 申报的一种参数,是否可以列入不同检测方法的标准?例如:申报“氨基甲酸酯类农药残留量”参数,在检测标准(方法)中列入了气相色谱-质谱法,快速检测,液相等多种方法。①植物性食品中氨基甲酸酯类农药残留量的测定GB/T 5009.104-2003,②动物性食品中氨基甲酸酯类农药多
49. 如果以产品标准申请认可,那么现场评审时,除了确认产品标准中申请的参数外,对产品标准中其他内容如何评审能力,还需确认吗?
答:认可评审的是检测/校准能力,对于产品标准需要确认的也是实验室申请的产品标准中涉及的检测能力的内容,对于产品标准中不涉及检测能力的内容不在认可评审范围内。
50. 以下超范围使用标准的是否可以认可?超范围使用标准的是否可以作为偏离?是否应该作为非标方法?认可参数在标准规定的参数之外;检测对象在标准规定的范围之外;用其他仪器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都属超范围使用标准,此种情况实验室应按非标方法进行确认,评审组应核查非标方法确认数据的准确性,并对非标方法的技术可靠性进行分析。
51. 很多国外的法规被认可,这些法规与检测方法无关联,实验室将法规与自选的检测方法捆绑认可,暗示CNAS承认被捆绑的检测方法检测结果符合所列法规的要求,而那些检测方法中并没有规定可以检测那些物质。
答:目前法规可与检测方法标准一同认可,但没有检测方法,不能单独认可法规。有些法规出台时,一些限定物质还没有具体的检测方法,因此实验室需要选择合适的方法,并按非标方法进行确认。 CNAS实验室认可


资质认定全方面解析
CMA资质认定评审依据
资质认定是指 认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的
基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。这种许可仅限于对第三方实验室,即独立于供、需双方的实验室。换句话说,资质认定(计量认证)不接受生产者(供方)实验室、采购者(需方)实验室的申请。资质认定包括检验检测机构计量认证。
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